Uputa o lijeku

Arivil®

50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

amorolfin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži važne informacije.
– Ovaj lijek se može kupiti bez recepta. Međutim, trebate ga oprezno koristiti kako bi dobili najbolje rezultate.
– Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
– Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekarniku.
– Obratite se liječniku ako se Vaši simptomi pogoršaju ili ako ne dođe do poboljšanja nakon 6 mjeseci.
– Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što je Arivil i za što se koristi?
2. Prije nego počnete primjenjivati Arivil
3. Kako primijeniti Arivil?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Arivil
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE ARIVIL I ZA ŠTO SE KORISTI?

Arivil se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija noktiju.
Arivil sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida), koji pripada skupini lijekova pod nazivom antimikotici.
Arivil uništava široki spektar gljivica koji uzrokuju infekcije nokta.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ARIVIL

Nemojte primjenjivati Arivil
• ako ste alergični (preosjetljivi) na amorolfin ili na bilo koji drugi sastojak Arivila (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite

Budite oprezni s primjenom Arivila
• izbjegavajte kontakt Arivila s očima, ušima i sluznicama (npr. usta i nosnice)
• nemojte ga udisat

Uzimanje drugih lijekova
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.

Uzimanje drugih proizvoda za nokte
Nemojte primjenjivati lak za nokte ili umjetne nokte tijekom liječenja Arivilom.

Trudnoća i dojenje
Ne bi trebali primjenjivati Arivil ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite i o tome obavijestite svog liječnika.
Vaš liječnik će tada odlučiti trebate li primijeniti Arivil.
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

3. KAKO PRIMIJENITI ARIVIL?

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Arivila, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj Uputi ili onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Ako Vam liječnik nije drugačije propisao, Arivil lak se primjenjuje na sljedeći način:

Način primjene:
Primijenite lak na zahvaćene nokte na rukama ili nogama jednom ili dva puta tjedno.

Kada primjenjujete lak, uvijek slijedite sljedeće upute:

1. Prije prve primjene laka, potrebno je isturpijati oboljela područja površine nokta što je više moguće. Kada koristite lak ponovno u budućnosti, potrebno je ponovno isturpijati nokat koliko je potrebno (npr. ako su nokti narasli deblji). U pakovanju se nalaze jednokratne turpije za nokte.

2. Za čišćenje površine nokta, uvijek upotrijebite jednu od priloženih vata s alkoholom. To će također odstraniti ostatke laka.

3. Primijenite ljekoviti lak za nokte pomoću jedne od priloženih špatula za višekratnu primjenu. Pakovanje sadrži držač za špatule kako bi se olakšala primjena ljekovitog laka za nokte. Stavite špatulu za višekratnu primjenu u držač za špatule.

4. Odstranite lak za nokte koristeći jednu od priloženih špatula za višekratnu primjenu. Umočite špatulu s perforiranom stranom u staklenu bočicu ponovno za svaki nokat koji liječite i nemojte ju cijediti na vratu bočice (zbog rizika da se čep s navojem zalijepi za bočicu).

5. Pomoću špatule nanesite Arivil 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte jednoliko preko cijele površine oboljelog nokta.

6. Zbog posebnog oblika držača za špatule privremeno možete odložiti špatulu na ravnu površinu bez brige da ćete prenijeti gljivične spore ( ne dolazi do kontakta između špatule i ravne površine).

7. Odmah nakon svake upotrebe čvrsto zatvorite bočicu kako bi se spriječilo sušenje otopine. Dopustite da se lak na noktima osuši tijekom 5 minuta.

8. Za ponovnu primjenu, očistite špatulu nakon upotrebe alkoholnom vatom.

Što još treba imati na umu u liječenju gljivica na noktima
Turpije za nokte koje su korištene u liječenju ne smiju se više koristiti za njegu zdravih noktiju jer može doći do infekcije zdravih noktiju gljivicama.
Primjerice, za liječenje oboljelih noktiju koristite jednokratne turpije koje su priložene u pakovanju.

Sloj Arivil laka na noktima ruku može se uništiti ili ukloniti kada se rukuje s organskim otapalima (razrjeđivači celuloze, nadomjesci terpentina itd.). Stoga trebate nositi nepropusne rukavice kada radite s takvim tvarima kako bi zaštitili sloj laka.

Daljnje smjernice za pomoć u liječenju
Ručnike za ruke treba prati što češće na minimalno 60°C.
Cipele treba dobro prozračivati i treba omogućiti njihovo sušenje.

Starije osobe: Nema posebnih preporuka o doziranju u starijih bolesnika.

Trajanje primjene
Gljivične infekcije često vrlo dugo traju.
Zbog toga, trebate kontinuirano primjenjivati terapiju jednom ili dva puta tjedno (kako je gore opisano) sve dok ponovno ne izraste zdravi nokat.
Da bi se to postiglo obično je potreban period od 6 mjeseci (nokti na rukama) te 9 do 12 mjeseci (nokti na nogama), s time da opseg infekcije igra veliku ulogu.
Nokat raste brzinom od približno 1 do 2 mm na mjesec.
Preporuča se procjena liječenja u intervalima od približno 3 mjeseca.
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku ako imate dojam da je učinak Arivil laka prejak ili preslab.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Arivila, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Arivil može izazvati nuspojave.
Osim korisnog djelovanja Arivila, tijekom liječenja je moguća pojava neželjenih učinaka, čak i kad se koristi prema uputama.

Rijetke nuspojave (u manje od 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek)
Vaši nokti mogu početi gubiti boju, postati lomljivi i krhki.

Vrlo rijetke nuspojave (u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)
U području oko nokta može se pojaviti osjećaj pečenja.

Nepoznata učestalost
Alergijska reakcija kože (kontaktni dermatitis).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI ARIVIL?

Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Lijek se mora čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja:
6 mjeseci.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Arivil sadrži?
Djelatna tvar je amorolfin. 1 ml ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida te sljedeće pomoćne tvari: etanol, bezvodni; etilacetat; triacetin; amonio-metakrilat kopolimer, vrst A; butilacetat.

Kako Arivil izgleda i kako je pakiran?
Arivil ljekoviti lak za nokte je bezbojna, bistra otopina koja se nalazi u smeđim staklenim bočicama.
Arivil ljekoviti lak za nokte dostupan je u pakovanjima od 1 ili 2 bočice u kutiji (3 ml i 2×3 ml) uključujući špatule, držač špatule, vate s izopropilnim alkoholom i turpije za nokte.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Ludbreg,
Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka
bez recepta, u ljekarni

Datum revizije upute
Kolovoz 2016.