UPUTA O LIJEKU

Oxolam 10 mg/ml otopina za kožu

ciklopiroksolamin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
  • Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

  1. Što je Oxolam otopina za kožu i za što se koristi?
  2. Prije nego počnete primjenjivati Oxolam otopinu za kožu
  3. Kako primijeniti Oxolam otopinu za kožu?
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Oxolam otopinu za kožu?
  6. Dodatne informacije

 

1.ŠTO JE OXOLAM OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI?

Oxolam otopina za kožu je lijek za liječenje gljivičnih bolesti kože (antimikotik širokog spektra). Djelatna tvar, ciklopiroksolamin ima antifugalno djelovanje na većinu gljiva odgovornih za bolesti kože i sluznica.

Oxolam otopina za kožu se primjenjuje za sve tipove gljivičnih bolesti kože.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OXOLAM OTOPINU ZA KOŽU

Nemojte primijeniti Oxolam otopinu za kožu

  • ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ciklopiroksolamin ili na bilo koji drugi sastojak Oxolam otopine za kožu (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE).
  • ako dojite

Oxolam otopina za kožu nije namijenjena za primjenu u oko.

Budite oprezni s primjenom Oxolam otopine za kožu

Novorođenčad, dojenčad i djeca koja su tek prohodala

Novorođenčad, dojenčad i djeca koja su tek prohodala smiju biti liječena Oxolam otopinom za kožu samo nakon pažljive procjene koristi i rizika od strane liječnika.

Uzimanje drugih lijekova

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Dosad nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno iskustva s primjenom u trudnica. Iz tog razloga, Oxolam otopinu za kožu ne treba primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako liječnik smatra da koristi za majku i dijete premašuju moguće rizike.

Budući da nije poznato izlučuje li se ciklopiroksolamin u majčino mlijeko, majke ne smiju dojiti tijekom liječenja (vidi Nemojte primijeniti Oxolam otopinu za kožu).

Vožnja i upravljanje strojevima

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

3. KAKO PRIMIJENITI OXOLAM OTOPINU ZA KOŽU?

Uvijek primjenjujte Oxolam otopinu za kožu točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Uobičajena doza je:

U pravilu se Oxolam otopina za kožu primjenjuje dva puta dnevno na zahvaćena područja i nježno ju treba utrljati.

Primjena nakon pranja, tuširanja ili kupanja se pokazala najučinkovitijom. Na taj način se otopina za kožu ne uklanja odmah nakon čišćenja kože i ima dovoljno vremena da djeluje.

Trajanje primjene

Nastavite liječenje Oxolam otopinom za kožu dok kožne lezije ne nestanu (obično 2 tjedna). Da bi se izbjegao povratak bolesti, preporučuje se nastavak liječenja daljnjih 1-2 tjedana.

Ako prestanete primjenjivati Oxolam otopinu za kožu

Ako prekinete liječenje prerano, postoji rizik da će se gljivična bolest ponovno javiti. Nemojte prekidati liječenje sve dok liječnik ne potvrdi izlječenje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Oxolam otopine za kožu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Oxolam otopina za kožu može izazvati nuspojave. Poznate nuspojave Oxolam otopine za kožu navedene su niže.

Sljedeće kategorije su upotrijebljene za navođenje učestalosti nuspojava:

Vrlo često:                        više od 1 na 10 liječenih bolesnika   

Često:                               1 do 10 na 100 liječenih bolesnika

Manje često:                    1 do 10 na  1000 liječenih bolesnika

Rijetko:                            1 do 10 na 10 000 liječenih bolesnika

Vrlo rijetko:                    manje od 1 na 10 000 liječenih bolesnika

Nepoznata učestalost:     ne može se procijeniti iz dostupnih podataka

Moguće nuspojave:

Mogu se pojaviti svrbež i blago pečenje, također zbog alkoholnog sadržaja otopine. Ovi simptomi mogu također biti znakovi reakcije preosjetljivosti. Rijetko se pojavljuje alergijski kontaktni dermatitis (upala kože).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI OXOLAM OTOPINU ZA KOŽU?

Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Nakon otvaranja lijek treba čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 12 tjedana.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Oxolam otopina za kožu sadrži?

Djelatna tvar je ciklopiroksolamin. 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg ciklopiroksolamina te sljedeće pomoćne tvari: makrogol 400; izopropilni alkohol; voda, pročišćena.

Kako Oxolam otopina za kožu izgleda i kako je pakirana?

Oxolam otopina za kožu je prozirna, bezbojna do gotovo bezbojna otopina.

Oxolam otopina za kožu pakirana je u plastičnim (LDPE) bočicama od 20 ml i 50 ml s plastičnim nastavkom za kapanje i zatvaračem.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

Kolovoz, 2017.

———————————————————————————————————————-

Karakteristike kožnih mikoza

Kožne mikoze (površinske mikoze) su bolesti kože uzrokovane parazitnim gljivama. Obično se ovi mikroskopski mali patogeni razmnožavaju na toplim i vlažnim područjima kože. To osobito uključuje dijelove tijela gdje se dijelovi kože dodiruju npr. područje između nožnih prstiju, prepone ili ispod pazuha. Gljivice prodiru kroz površinu kože i uništavaju njezine gornje slojeve. Infekcija gljivicama može biti popraćena s teškim ljuštenjem kože, upalom ili svrbežom.

Savjeti za liječenje

U pravilu kožne mikoze ne zacjeljuju same od sebe. Ako se zahvaćeno područje kože ne liječi, gljivično oboljenje se može nastaviti širiti.

Pokazalo se da ciklopiroksolamin najbolje djeluje kada se primjenjuje nakon pranja, tuširanja ili kupanja. Na taj način se ne uklanja odmah nakon čišćenja kože i ima dovoljno vremena da djeluje.

Nakon nestanka simptoma, prijeko potrebno je nastaviti liječenje ciklopiroksolaminom tijekom daljnjih 1-2 tjedana. Ako se liječenje prerano prekine, postoji rizik da će se gljivično oboljenje ponovno pojaviti. Nemojte prekidati liječenje sve dok liječnik ne potvrdi izlječenje.

Mjere koje će pomoći u liječenju

Ako je moguće izbjegavajte usku odjeću i obuću jer može doći do nakupljanja vrućine i vlage, npr. sintetičke čarape i sintetičke majice. Osušite se što pažljivije nakon pranja, kupanja ili tuširanja. Svakodnevno mijenjajte tkanine koje su u kontaktu s gljivično oboljelom kožom, poput ručnika za ruke i perite ih na 95°C ili tijekom liječenja koristite jednokratne tkanine i ručnike za ruke. Pri najmanjoj sumnji na ponovnu infekciju (npr. svrbež, ljuštenje itd.), odmah se konzultirajte s liječnikom.